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2019年全國中藥材及飲片質量分析報告

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發表時間:2020-09-24 21:43作者:馬雙成等網址:http://qstcm.org

2019年全國中藥材及飲片質量分析報告

張萍,李寧新,李明華,程顯隆,

金紅宇,魏鋒通訊作者,馬雙成通訊作者

(中國食品藥品檢定研究院)

中藥材及飲片是中醫藥的重要組成部分,中藥材是中藥產業的源頭,也是中醫藥事業發展的物質基礎。中藥飲片是中醫臨床的處方藥,既可以用于中醫臨床配方使用,也可以用于中成藥生產。加強中藥材及飲片管理、保證質量和安全,對于維護公眾健康、促進中藥產業健康發展、推動中醫藥事業繁榮壯大具有重要意義。近年來,為保障中藥材及飲片的質量,各級藥品監管部門持續加大對中藥飲片的監督檢查和抽驗力度,依法查處和曝光違法違規企業和不合格產品,中藥飲片總體質量狀況得以明顯好轉;但隨著中藥產業化和市場化的不斷擴大和升級,一些與中藥材及飲片質量相關的問題日益凸顯,如資源緊缺導致的供需矛盾、從業人員質量意識薄弱、種植加工操作不規范、產業鏈條長所致產品質量難追溯等。這些問題不僅影響中藥材及飲片質量安全,危害公眾健康,也阻礙著中藥產業和中醫藥事業健康發展。

為進一步加強中藥飲片監督管理,提高中藥飲片質量,國家藥品監督管理局決定在全國范圍內開展為期1年的中藥飲片質量集中整治,并于2018828日發布了《中藥飲片質量集中整治工作方案》(《方案》)。2019年,各地藥品監管部門按照《方案》的要求開展了中藥飲片質量集中整治工作。中藥飲片的質量和監管問題引起了產業界的高度重視,相關專家和學者圍繞中藥材及飲片的質量、標準、監管等問題展開了諸多討論。本文對2019年全國各省、市中藥材及飲片質量概況進行了數據匯總,并就有關問題進行分析和討論,提出一些思考和建議。雖然不同地區的抽驗目的、抽樣環節、抽樣方式、品種數量、覆蓋范圍、檢驗項目等各有不同,但總體質量數據和信息仍然可以反映當前我國中藥材及飲片的質量概況,可為相關部門加強中藥材及飲片質量管理、修訂和完善中藥材及飲片標準、制定監管政策、進一步規范中藥材市場、加強對中藥生產企業的監督和檢查提供依據。

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總體情況

2019年,全國31個省、自治區、直轄市(除港澳臺地區)共抽驗中藥材及飲片54 188批,合格49 188批。從抽驗合格率看,各省合格率在67%100%,全國平均合格率為91%,其中有20余個省、區、市的檢驗合格率達90%以上。抽驗合格率的提高在一定程度上體現了中藥材及飲片質量穩中向好的大趨勢,證明了加強藥品監管所帶來的積極影響,有效地提高并規范了市場秩序,同時也說明生產企業質量責任主體意識越來越強。2019年全國中藥材及飲片總體質量狀況與2018(抽驗61 326批,合格54 171批,合格率88%)比較,合格率提高了3%左右。進一步比較近7年全國市場質量抽驗數據,結果表明2013—2019年我國中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,呈現出逐年提升、穩步向好的發展態勢(見圖12)。

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主要質量問題及分析

2.1 摻偽摻雜

摻偽現象主要集中在正品來源較少、資源稀少的品種,多為同屬近似種或名稱和性狀相似的品種。近年來,隨著抽驗監督力度的加大,中藥材及飲片純偽品冒充正品的現象越來越少,但同屬近緣種的藥材與正品藥材混用現象逐漸增多,不加仔細甄別較難判斷。問題較突出的有:薄荷摻入留蘭香,反枝莧子或繁穗莧子與青葙子混用,參薯與山藥混用,中華槲蕨與槲蕨混用,覆盆子與山莓混用,白頭翁與朝鮮白頭翁混用,水線草與白花蛇舌草混用,水白及冒充白及,西南繡球冒充小通草,野皂角刺冒充皂角刺,藏柴胡、錐葉柴胡冒充柴胡等。另外,不同來源的藥材由于部分外觀性狀相似或名稱部分相同常常被混用,如山麥冬與麥冬,木香與川木香,五味子與南五味子,黃柏與關黃柏,牛膝與川牛膝,射干與川射干,華南谷精草與谷精草,金銀花與山銀花,葛根與粉葛,廣金錢草與金錢草,山豆根與北豆根,川木通與木通,五加皮與香加皮,淡豆豉生產使用黑蕓豆冒充黑豆或混用等。

摻雜問題多為非藥用部位的摻入。藥用部位是藥材來源的重要部分,藥品標準對每一味藥材都有明確的來源規定,中藥材的來源必須與其標準規定一致,同樣飲片必須由符合規定的中藥材炮制而成。市場上存在一些藥材采收和加工過程中不去除或少去除非藥用部位的行為。在日常檢驗中發現,摻雜是造成中藥材及飲片不合格的主要原因之一,問題較突出的品種有:柴胡、細辛等摻入較多地上部分;夏枯草使用整個地上部分;白鮮皮、遠志、牡丹皮、巴戟天等未去芯;山茱萸果核過多;關黃柏、杜仲等未除去栓皮;蒲黃中雄花序過多;谷精草中花莖過多。另外,還有部分品種摻有泥沙等其他雜質,如黃連藥材(雞爪黃連)中夾雜的泥土未去除;僵蠶裹有大量石灰;地龍腹部泥土未去除;土鱉蟲內臟中有大量泥沙或飼料等。

2.2 染色及增重

染色多為采用色素及有機染料將劣質藥材及飲片或偽造品進行染色處理,以掩蓋真實質量。經過近幾年的市場監管和嚴厲打擊,染色造假違法行為得到了有效遏制,但市場上仍然有一些品種存在少量的染色現象,如五味子、南五味子、朱砂、血竭、紅花、西紅花、丹參、蒲黃、延胡索、石斛、姜黃、黃芩、黃連、黃柏、關黃柏、烏梅、青黛、熟地黃、制何首烏等。曾發現用于中藥材及飲片染色的色素和染料有酸性紅73、胭脂紅、赤蘚紅、蘇丹紅、蘇丹紅、808猩紅、檸檬黃、金橙、金胺O、孔雀石綠、鐵黑等。據調查,染色造假的目的往往是為了掩蓋摻偽、質劣、霉變、增重、“搶青”采收或提取后返市再利用等問題,以便于改善外觀,增加賣相。由于部分有機染料毒性較大,甚至有致癌、致畸作用,中藥材染色行為不僅使用偽劣藥品造假,同時增加了化工染料危害,加大了公眾安全用藥的風險,必須嚴厲打擊。國家食品藥品監督管理局針對市場上已發現的違法染色問題發布了系列補充檢驗方法,目前已用于市場監管,有效地打擊并遏制了違法染色行為 。2019年抽驗仍發現了一些非法染色的品種,如西紅花、青黛、蒲黃、延胡索、黃柏、石斛、朱砂、黃連、五味子、紅花、丹參等。

增重多為以追求經濟利益為目的,采用無機鹽、泥沙及其他物質增加中藥材及飲片重量的違法行為,多見于一些貴重藥、動物藥及價格漲幅大的品種。問題較突出的品種有冬蟲夏草、紅參、西洋參、海馬、海龍、穿山甲、全蝎、僵蠶、地龍、蛤蚧、水蛭、土鱉蟲、紫河車、雞內金、海金沙、蒲黃、白鮮皮、豬苓、菟絲子等。常見的增重行為有:土鱉蟲處死前未按標準要求禁食空腹,而是喂入大量泥沙和飼料后致死;全蝎腹內灌注泥沙或加過量礬水浸制;水蛭、海馬體內注膠;醋山甲醋淬入硫酸鎂溶液增重;海金沙藥材摻入細沙等。對于增重的檢驗和監管,也可針對增重成分的性質建立相應的補充檢驗方法予以打擊。例如,前些年紅參過度摻糖增重現象普遍且相當嚴重,篩查發現市場上65%以上的紅參有不同程度的摻糖增重現象,有的紅參摻糖量達到了50%以上,嚴重損害了消費者的利益,也破壞了正常市場秩序。中國食品藥品檢定研究院聯合部分省市藥品檢驗部門,在廣泛調查和研究基礎上制定了紅參摻糖增重補充檢驗方法,目前已用于市場監管,有效地打擊了增重違法行為,近兩年紅參過度摻糖增重的現象得到了有效遏制。

2.3 過度硫熏

硫磺熏蒸可用于部分中藥材的加工,也可以用于防蟲防霉、便于儲存;但調查發現,行業內使用硫磺處理中藥材及飲片的目的多是用于保濕、增重、改善外觀、增加賣相等,而且大多沒有使用規范,往往過度使用。研究表明,硫磺大量、廣泛使用會影響中藥材及飲片的內在質量,也會對人體健康造成危害,所以應加強產地加工和流通貯藏技術規范的制定,減少硫磺的使用。近年來,隨著《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)關于中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限量標準的頒布實施,硫磺過度熏蒸中藥材及飲片現象得到了有效遏制,從全國抽驗情況看,無論是從品種數量上還是熏蒸程度上,硫磺熏蒸情況均有所降低,得到了產業界的普遍重視和有效控制。有些地區推行“無硫”中藥材及飲片加工技術、趁鮮加工、新型干燥及貯藏技術等,一些科學規范的無硫生產加工和貯藏技術正被行業內推廣和使用。在2019年的國家抽驗和省級抽驗工作中,仍有部分藥材的二氧化硫殘留量超標較為嚴重,如白芷、菊花、蓮子、玉竹、郁金、川貝母、百合、黨參、當歸、白芍、天花粉、粉葛、天麻、麥冬、北沙參等。據悉,近期行業內又出現了用焦亞硫酸鈉溶液悶潤、浸泡藥材的方法,以達到漂白、防蛀等目的。另外,還出現了一些為逃避監管而采取的“脫硫”技術,值得引起行業思考和重視。

2.4 蟲蛀霉變

中藥材及飲片種類繁多,基質組成復雜,成分性質各異,在貯藏過程中如果處理不當,極易受倉儲環境的溫度、濕度、氧氣含量、光線、環境微生物、藥材自身的含水量、營養物質、加工及包裝方式等因素的影響而變質。不當的倉儲方式不僅影響中藥材及飲片的質量和療效,還會造成資源浪費和經濟損失。污染的霉菌會產生次級代謝產物真菌毒素(如黃曲霉毒素、赭曲霉毒素等),從而會嚴重影響中藥的安全和有效。在中藥材及飲片日常檢驗中,發現蟲蛀、霉變情況也較多,如黨參、黃芪、人參、板藍根等多見蟲蛀;蓮子、桃仁、薏苡仁、肉豆蔻、土鱉蟲等易發生霉變而真菌毒素超標。也有濫用農藥的,如檢驗發現土鱉蟲有農藥殘留超標的現象。2019年全國中藥材及飲片的檢驗結果表明,因蟲蛀和霉變而導致的不合格藥材比例仍然較高,如知母、路路通、木瓜、胖大海、前胡、山茱萸、甘草、檳榔等有霉變現象;肉蓯蓉、三棱、山桃仁、款冬花、萊菔子、蓮子、龍眼肉、麥冬、羌活等有蟲蛀現象。中藥材自采收后至被使用之前,要經歷短則數月、長則數年的貯藏過程。中藥飲片也沒有制定有效期或保質期,因此流通和貯藏環節對中藥材及飲片的質量影響不容忽視。如何規范貯藏,保證質量和安全,同時減少浪費已成為中藥行業面臨的普遍難題,亟需加強研究,應盡快制定相應的技術規范。

2.5 炮制不規范

炮制是中醫臨床用藥的特點,其目的在于藥材經炮制后,使其達到易于吸收、引藥入經、改變藥性、降低毒性、提高藥效等作用。檢驗中發現飲片不按炮制規范生產、加工不到位的問題較多,如:淡豆豉未發酵或發酵不夠;鹽菟絲子僅口嘗有鹽味而未炒制,無焦斑現象;法半夏炮制時未加甘草煮汁制;姜半夏炮制時,有的加入白礬過量超標,有的未加姜汁制;制何首烏、熟地黃、制黃精炮制不到位;附子、制川烏為了減毒而炮制過度;杜仲鹽制炒制未斷絲,狼毒醋制表面未變色,炒制過輕。不規范的炮制必將影響中藥飲片的安全性和有效性,應引起高度重視。

2.6 配方顆粒質量問題

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成,在中醫臨床配方后供患者沖服使用的顆粒劑,是中藥飲片的新劑型,也是對傳統中藥飲片的補充。配方顆粒使用方便,同時又保持了中醫藥臨床應用特色的優點,已被很多醫療機構及患者認可和接受,近年來市場發展迅速。目前,由于配方顆粒的標準未完全統一,各生產企業因提取原料、設備及工藝、質量控制水平不同等原因,導致市場上配方顆粒產品一致性較差。檢驗發現同一品種不同企業的樣品間差異較大,可能與不同企業所用原料藥材和生產工藝不同(煎煮方法、輔料、干燥方式等),以致有效成分的轉移率存在差異。同為水提、濃縮、干燥、制粒這樣一個簡單工藝,理論上各企業之間差別應該不大,但市場抽驗結果表明不同企業間差異較大,主要體現在化學成分的提取轉移率上;如:抽驗發現不同企業的金銀花配方顆粒綠原酸的提取轉移率可差4倍之多,大黃配方顆??傒祯奶崛∞D移率差別近6倍。因此統一配方顆粒國家標準,加強質量控制非常必要。

2.7 栽培變異引起的質量下降

近年來,栽培藥材的相關質量問題報道較多,如防風、前胡、柴胡、半夏、砂仁、白及、枸杞子、天麻、秦艽等。人工栽培不但解決了野生藥材資源不足的問題,而且為中藥產業的可持續發展打下了堅實的基礎,也在保護生態環境方面起到了一定的促進作用。然而,在中藥材由野生變家種的過程中,因種植產地選擇不適宜、種植技術方法不當、生長年限不夠、采收加工方法不當、農藥化肥使用不規范等原因,導致中藥材性狀(包括形、色、味、質地、斷面、大小等)和內在化學成分與野生品差異較大,難以達到檢驗標準;如:防風栽培藥材蚯蚓頭消失,質地柔韌,主根多分枝,斷面鳳眼圈不明顯,裂隙少或無,指標成分含量低;栽培前胡藥材根莖處無纖維狀葉鞘殘基,而是膜質狀葉鞘殘基,含量很難合格;丹參藥材的栽培品較野生品皮部變淺,斷面色白,質硬,丹參酮含量明顯下降;麥冬、何首烏、黨參、苦參、當歸等通過使用生長調節劑而提高產量,而主要化學成分含量下降;有的藥材種植生長年限不夠而提前采挖,有的采收季節未到而“搶青”采收等,均可導致藥材質量下降。另外,在栽培過程中,為防止藥材發生病蟲害,過度使用農藥甚至禁用農藥的情況依然嚴重,導致中藥材及飲片中農藥殘留量嚴重超標,影響用藥安全和藥材進出口貿易,如人參中有機氯農藥五氯硝基苯超標嚴重;當歸中檢出甲拌磷、甲基異硫磷及苯線磷等有機磷農藥。還有一些中藥材因栽培生長周期縮短,有效化學成分和細胞后含物沒有完全產生或形成,按標準檢驗浸出物或有效成分的含量往往不合格,藥材質量難以得到有效保障;如:羌活栽培年限短,某些成分缺失,特征圖譜不符合標準要求;黨參中含量測定指標成分不合格等。在產地方面,存在北藥南移現象,盲目地擴大藥材的種植地域,片面追求產量、降低種植成本,使大量非道地產區的中藥材充斥市場,雖然這些藥材勉強符合《中國藥典》標準,但相比道地產區質量大幅下降,大有“劣幣驅逐良幣”的勢頭。以上質量問題均屬中藥材種植生產不規范所致,不少種植企業僅以滿足《中國藥典》中個別成分含量指標為判定標準,甚至一些所謂的中藥材生產質量管理規范(GAP)基地將《中國藥典》的質量控制指標作為終極目標或最高標準,引導生產作業,導致市場上出現了大量劣質的或剛剛符合《中國藥典》這一基本標準的中藥材及飲片。綜上,與少數摻偽、染色、增重的中藥材及飲片相比,大量的質劣藥材所占的比例之大、品種之多,才是當前中藥質量的突出問題。應該說,雖然市場監管合格率逐年上升,但種植養殖環節不規范操作導致了中藥的整體質量下降,市場上優質藥材比例下降,應引起高度重視。

2.8 進口藥材問題

進口藥材是對國內資源缺乏或不足的有效補充。近年來,進口藥材無論從品種和數量方面均有較大的增長,質量方面也發生了很多變化。從品種方面來看,進口藥材過去主要是一些國內沒有資源只能依賴進口的品種,如今進口品種數量快速擴展,一些國產常用藥材也開始從國外進口,且數量逐年增加;然而,產地變遷大、國外種植技術方法差異大,甚至有一些基原不清、真偽難辨、產地加工方法不詳或近緣種混摻等現象,導致進口藥材質量問題凸顯。檢驗發現蘇合香、乳香、沒藥、血竭等進口藥材批次間質量差異非常大,究其原因主要是基原混亂、采收加工方法各異,甚至有供應商按照我國的標準要求人為勾兌混摻等。2019年抽驗發現,血竭生產時摻雜、摻偽、染色、以龍血竭冒充血竭的現象仍然存在。龍血竭摻偽、摻松香染色造假,以原料粉加輔料摻入樹脂加工的現象較為嚴重,有的血竭斷面可見明顯的植物組織摻入,顯粉性和顆粒性,沒有標準規定的膠質樣;乳香、沒藥因基原混亂、采收加工方法多樣,導致市場產品質量差異很大;蘇合香更是不知道產地來源,基原難辨,生產工藝不詳,真偽鑒定存在很大的困難。從來源屬性及進口渠道方面來看,有些品種以農副產品的屬性進口后作為藥用(如小茴香以食用香料進口后藥用,不合格率極高),有些品種則從邊境貿易渠道引入,還有一些國內種源在國外種植加工后再引進國內,質量參差不齊,給質量控制和市場監管造成很大困難。另外,也有將國外品種引種至國內,這些品種在我國往往缺乏藥用歷史,存在安全用藥風險,應該引起重視。

2.9 其他問題

除了上述較為常見的質量問題外,還有個別品種存在一些其他的違法行為和質量問題,如檢驗中發現有些藥材存在以提取過的藥渣經處理(如染色)后再次流通使用的違法現象。已發現的品種有天麻、厚樸、細辛、蒼術、延胡索、紅花、羌活、黃柏、白芍、白術等,對此類違法行為應予以嚴厲打擊。

結合以上質量問題和情形,為了便于掌握主要品種及其存在質量問題,進一步加強質量控制和市場監管,筆者整理和分析了2019年全國藥品檢驗機構對400多種常用中藥材及飲片5萬多批次的檢驗結果,對抽樣批次較多且不合格率較高的前五十多個品種進行了匯總統計,見表1。因各地抽樣方式、抽驗目的、抽樣環節、品種數量、覆蓋范圍、檢驗項目等會有不同,表中部分品種的不合格率不一定非??陀^地反映其實際質量情況,但仍然具有重要的參考價值。

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有關問題和建議

3.1 加強源頭及生產過程質量控制

質量源于生產,全鏈條生產技術規范建設及過程控制是質量的保證。由于中藥材的前身多為農副產品,生產經營分散、規模小、秩序混亂,加之我國各地歷史、文化、地域、傳統習慣不同,產生各種質量問題的原因極為復雜,主要原因有行業從業人員門檻低,質量意識薄弱,普遍存在重產量、輕質量,重指標、輕過程等不規范的生產、經營和使用行為。中藥材的種植養殖是中藥產業的第一步,規范中藥材種植、養殖及生產加工過程是保障中藥材及飲片質量的根本。當前中藥材產業發展取得了很大的成績,但與中藥工業快速發展仍不相適應,也大幅落后于我國農業的整體發展水平。中藥材種植整體生產水平比較落后,種植加工分散,組織化程度低,良種、良法未能廣泛應用,規范化、規?;a比例偏低,科技水平不高,產地加工落后,產業發展還存在一些突出的問題。國家推行GAP規范種植養殖已有20多年,常用大宗中藥材已經實現了人工規?;N植,但多數還達不到規范化種植的標準要求。

應注重源頭治理,建立全產業鏈的技術規范并加強過程控制,推動規范化種植養殖、生產加工、流通貯藏、及經營使用。大力發展中藥材GAP種植,推動中藥材加工、中藥飲片生產基地化,盡可能簡化和減少中藥材流通環節。在規范全產業鏈的基礎上,應建立嚴格的質量追溯制度和責任追究制度。提高中藥材及飲片生產和經營單位的質量意識和責任意識,對于提高監管效率、保障質量安全很有必要。

3.2 規范和統一標準

由于目前沒有統一的國家中藥飲片炮制規范,《中國藥典》收載的飲片品種和規格數量難以滿足臨床需要,中藥飲片在生產、流通、使用、檢驗和監管時,《中國藥典》和各省市中藥飲片炮制規范同時使用,導致同一名稱的飲片“各地各法”“一品多標”的問題較多,給檢驗和監管造成很大的困難;如羌活飲片,其炮制方法均為凈選后切厚片,無其他特殊炮制方法,但其飲片標準除《中國藥典》外,另有18個省的飲片炮制規范中同名收載。在2019年國家抽驗發現,淡豆豉除了《中國藥典》標準外,各省地方炮制規范共收載淡豆豉同名標準23個,生產工藝基本大同小異。因此,建議盡快制定國家中藥飲片炮制規范,統一飲片國家標準,對大量凈制切制的生品飲片規格、炒法和炙法等傳統炮制方法及相應飲片規格盡量集中到國家炮制規范和飲片標準,地方標準只收載一些極為特殊和地方特色明顯的炮制方法和飲片規格,盡量減少“一藥多標”的問題。另外,對于地方標準適用范圍的問題行業內爭議較多,目前各地執行不統一,建議國家盡快明確,以便更好地指導中藥材及飲片的生產、流通、使用、檢驗及監管。

3.3 加強進口藥材管理

進口藥材產地多在境外,我國沒有相關藥用植物分布,給基礎研究、生產和流通管理、市場質量監管帶來很大困難;尤其是對非洲、東南亞、西亞、中南美洲等地區出產的植物藥材,我國相應的基礎研究還較為薄弱。近年來,隨著我國醫藥工業的大幅增長,進口藥材需求量增加,產地變化、惡意摻偽、以次充好等問題層出不絕,給藥品質量控制和保證用藥安全有效造成了較大困難?!吨袊幍洹肥蛰d的乳香、沒藥、蘇合香等品種的植物基原與歐美藥典有較大差異,由于難以進行產地調研及獲得準確的原植物標本,質量標準難以提高,市場產品質量難以控制;血竭、蘇合香等品種在境外進行產地加工,其基原不清,加工方法不明,摻偽情況日益增多;檀香、沉香等品種產地及栽培情況出現明顯變化,其基原和質量難以確認。另外,近年來由于國內常用中藥材因為種植、采收的成本大幅度提高,許多原來靠國產的常用中藥材開始從國外進口,相關的質量問題值得引起注意。在進口藥材標準管理方面,目前還存在部分藥材進口標準和國家標準不一致的情況,進口口岸檢驗和國內市場抽驗結果不一致的情況時有發生,造成流通、使用的混亂和監管的矛盾,建議盡快統一標準。對于全依靠進口且質量問題復雜、僅靠標準難以控制質量的蘇合香、乳香、沒藥、血竭等疑難品種,建議國家組織調研,明確基原、產地加工等情況,并制定科學、合理、可行的標準。

3.4 加強質量評價

我國中藥材有12 800多種,常用中藥材600多種。由于生長環境、生長時間、種植加工方式等不同,質量差異客觀存在。傳統上,中藥材在商品上有等級劃分,比如根據不同產地、質量、大小等因素進行諸如一等、二等、三等的等級劃分形式,或者采用統貨來表示藥材的商品規格。然而,隨著生產方式的轉變及產業迅速發展,中藥材及飲片傳統商品規格等級劃分與其內在質量的相關性不強的問題凸顯,商品規格等級已無法滿足內在質量評價的要求。由于整個行業長期以來質量控制只以《中國藥典》這一基本標準為門檻和底限,缺乏以內在質量為核心的等級評價標準,導致多數中藥材及飲片真偽可辨,優劣難評,市場上同一品種的藥材或飲片價格能相差數倍,同一品種不同生產企業的中成藥價格也相差數倍,市場公平和公正受到沖擊,嚴重影響了產業的健康發展。因此,加強質量評價研究,推動質量等級標準制定,引導構建公平有序的市場體系,對保障中藥產業健康有序發展具有重要意義。

來源于《中國現代中藥》2020 ,22 (5)。原創作者為本專委會主任委員馬雙成團隊。






近期會議通知


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中國中藥協會文件


國中藥協數字〔2020〕79號




關于舉辦“2020年中藥檢驗與數字化培訓班”的通知




各相關單位:


      隨著我國社會經濟和信息技術的高速發展,人民的健康意識不斷增強,中藥檢驗作為保障中藥安全有效的必要手段,也凸顯其重要性。國家對中醫藥質量高度重視,《中國藥典》等相關法定標準不斷提升,對各相關單位的中藥檢驗能力提出更高要求。當前時代,數字化資源不斷豐富,數字化技術飛速發展,并逐漸融入中藥檢驗的方方面面,對中藥檢驗檢測能力的建設起到越來越重要的作用。

      為促進中藥檢驗與數字化的進一步融合,加強對中藥標準的深入理解,提升中藥檢驗人員的能力和數字化水平,切實保障人民群眾的用藥安全,中國中藥協會中藥數字化專業委員會面向各省市藥品監督和檢驗單位、中藥生產企業、醫院藥房和科研單位的管理和技術人員,邀請中藥領域資深老師進行講解。具體通知如下:


     一、組織機構


    主辦單位:中國中藥協會中藥數字化專業委員會

    技術支持單位:中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、蘇州市藥品檢驗檢測研究中心



      二、時間及地點


      時間:2020年10月9日~11日(9日報到,10日授課,11日離會)
      地點:蘇州市新城花園酒店(東樓二樓國宴廳)
               蘇州市高新區獅山路1號(距地鐵口約700米)


      三、培訓內容


      1、《中國藥典》2020版解析;
      2、思考《神農本草經》;
      3、中藥數字化標本館在檢驗中的重要性;
      4、常見中藥材與混淆品的鑒別與數字平臺建設;
      5、中藥材標本數字化研究與剖析;
      6、國評工作中質量分析研究與中藥數字化。


      四、會議費用


      會議費1500元/人(包含資料費、報名費、會議期間午/晚餐費),所有參會代表交通、住宿費用自理。


      匯款賬戶信息:
      收款單位:中國中藥協會
      開戶銀行:工商銀行北京廣渠門支行
      賬 號:0200297409144000193

     

      發票須知:
      開具電子發票,會后一個月內發送至參會者填報的電子郵箱。


      五、報名方式

   

      本次報名采取在線報名方式,請點擊鏈接或掃描二維碼在線填報信息。
      報名鏈接:https://tcm.medmeeting.com




      聯系人:

      張老師 13240979224(微信同手機號)
      康老師 15010970815
      朱老師 15652149323(微信同手機號,對接報名系統)
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中國中藥協會   
2020年9月11日


2020年中藥檢驗與數字化培訓班議程


109日(周


9:00

22:00
報到注冊

1010日(周上午
主持人:王淑紅(中國中藥協會中藥數字化專業委員會 主任委員)

8:30
9:00
開幕式及領導致辭
9:00
10:00
國家藥典委員會   石上梅   中藥標準處處長/主任藥師
《中國藥典》2020版解析
10:00
11:00
中國食品藥品檢定研究院   張繼   主任藥師
思考《神農本草經》
11:00
12:00
浙江省食品藥品檢驗研究院   郭增喜   主任藥師
中藥數字化標本館在檢驗中的重要性
12:30
13:30
   
地點:西樓一層萊茵咖啡廳

1010日(周下午
主持人:康帥(中國中藥協會中藥數字化專業委員會 秘書長)

13:30
14:30

成都市食品藥品檢驗研究院   羅霄   副主任中藥師
常見中藥材與混淆品的鑒別與數字平臺建設

14:30
15:30

廣西壯族自治區食品藥品檢驗所   黃清泉   工程師
中藥材標本數字化研究與剖析

15:30
16:30

蘇州市藥品檢驗檢測研究中心   王亞瓊   中藥室副主任/副主任中藥師
國評工作中質量分析研究與中藥數字化

18:00
19:30

晚     
地點:西樓一層萊茵咖啡廳




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